• <table id="4q6q6"></table>
  • <table id="4q6q6"><noscript id="4q6q6"></noscript></table>

    每日“药”闻| 长春高新“辟谣”生长激素集采传言;金斯瑞获1500万美元里程碑款

    文/氨基财经 AJ 2021/05/24 11:34

    5月21日-5月23日,医药市场热点追踪。

    在股价跌停后,长春高新迅速出面回应生长激素集采传言。

    在5月21日的投资者交流会上,公司表示并未收到有关集采消息的书面通知;同时公司表示,大股东金磊近期不会再有减持计划;

    在CAR-T疗法递交欧洲上市申请后,金斯瑞生物“双喜临门”。公司表示,这一申请意味着公司将获得强生支付的1500万美元里程碑付款。

    过去三天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

    PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

     

    公司“药”闻


    1)CAR-T疗法在欧洲提交上市申请,金斯瑞获1500万里程碑款

    5月21日,金斯瑞生物科技发布公告表示,由于公司产品西达基奥仑赛治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者的上市申请,已获欧洲药品管理局受理,将获得强生公司支付的1500万美元里程碑付款。

    西达基奥仑赛是一种靶向B细胞的CAR-T疗法,通过在体外改造后,T细胞能够精准识别位于B细胞上的靶点,“袭击”肿瘤。

    2017年,金斯瑞子公司传奇生物与强生公司达成合作协议,共同开发、生产和销售西达基奥仑赛。在中国地区,强生拥有70%权益;中国地区以外,强生拥有50%权利。

    根据规定,强生需要在该产品后期开发中,支付相应的里程碑款。这是其达成的第六项里程碑事件。

     

    2)百济神州PD-1联合化疗一线治疗鼻咽癌Ⅲ期临床结果积极

    5月21日,百济神州通过官网表示,公司产品替雷利珠单抗联合化疗,对比安慰剂联合化疗,一线治疗复发/转移性鼻咽癌的Ⅲ期临床试验中期分析达到主要终点。

    替雷利珠单抗是一种PD-1抑制剂,通过阻断PD-1/PD-L1通路发挥,恢复T细胞对肿瘤细胞的识别能力,从而达到抑制肿瘤的效果。

    据Ⅲ期试验结果,经独立评审委员会评估,在意向治疗人群中,对比仅用化疗,替雷利珠单抗联合化疗在无进展生存期中,取得了具有统计意义的改善,且安全性良好。

    据官网,百济神州就该实验结果将与多个监管部门进行沟通,并在接下来的医学会议上公布试验的具体数据。

     

    3)亘喜生物BCMA/CD19双靶向CAR-T治疗骨髓瘤Ⅰ期临床结果积极

    5月21日,亘喜生物发布公告表示,公司产品GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的Ⅰ期临床结果积极。该试验将在2021年ASCO年会上发表。

    GS012F是一种BCMA/CD19双靶点的CAR-T疗法。CAR-T疗法通过改造人体免疫T细胞,再输回人体内,帮助人体增强免疫功能,打击肿瘤细胞。

    GC012F通过同时靶向表达BCMA的恶性浆细胞,和表达CD19的早期祖细胞,从而在MM治疗中更深入和持久。

    据Ⅰ期临床结果显示,早期客观缓解率高达94.7%(18/19),所有应答均显示获得了极佳的部分缓解,乃至严格意义上的完全缓解。安全性与此前观察到的结果一致。

     

    4)长春高新:预计生长激素集采可能性不大,金磊近期不会再有减持

    5月21日,长春高新在盘后举行投资者会议。针对传闻广东开展省级联盟采购工作,长春高新表示,经内部确认,目前未收到集中采购相关的正式书面文件和通知,预计近期国家推动生物药的集中带量采购可能性不大。

    长春高新还表示,经与金磊初步确认,其减持原因系交税之后个人一些其他资金需求。同时金磊表示近期不会再有减持,并且未来对公司的持股比例计划会保持在5%以上。

    当天,受生长激素集采消息影响,长春高新股价跌停。

     

    海外“药”闻


    1)强生EGFR/c-Met双抗治疗非小细胞肺癌获FDA加速批准上市

    5月21日,据FDA官网,强生Rybrevant治疗经铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌适应症,获FDA加速批准上市。

    Rybrevant是一种EGFR/c-Met双抗,可对非小细胞肺癌中常出现的EGFR耐药突变、MET突变和扩增发挥作用,通过阻断配体与EGFR和MET的结合,促进受体降解,还可触发抗体依赖型细胞毒性。

    FDA此次对Rybrevant的加速怕批准,是基于Rybrevant治疗非小细胞肺癌患者的Ⅰ期临床数据。

    据临床数据,全部39例可评估的EGFR外显子20插入突变非小细胞患者的ORR为36%,中位缓解持续时间为10个月,中位无进展生存期为8.3个月;既往接受过含铂化疗患者的ORR为41%(12/29),中位持续缓解时间为10个月,中位无进展生存期为8.6个月。

     

    2)百时美施贵宝PD-1联合CTLA-4单抗获欧盟建议用于治疗结直肠癌

    5月21日,百时美施贵宝(BMS)通过官网表示,公司产品Opdivo联合Yervoy获欧洲药品管理局的医药产品委员会(CHMP)建议,用于经过化疗的,修复缺陷或微卫星不稳定性高的转移性结直肠癌成人患者。

    Opdivo是一款PD-1单抗,通过阻断PD-1/PD-L1通路,恢复T细胞识别肿瘤能力,进而发挥抗癌作用;

    Yervoy是一款CTLA-4单抗,CLTA-4位于T细胞表面,是免疫反应的“开关”。CLTA-4单抗可通过阻止CTLA-4与细胞表面的受体结合,恢复机体的免疫作用。

    此次CHMP的建议是基于Opdivo治疗相关结直肠癌患者的Ⅱ期临床试验结果。不过试验的具体数据尚未披露。

     

    3)武田Maribavir治疗巨细胞病毒感染患者新药申请获FDA优先审查资格

    5月21日,武田公司通过官网表示,公司产品Maribavir用于治疗经器官移植或血细胞移植的,出现耐药性或非耐药性的难治性巨细胞病毒(CMV)感染。

    Maribavir是一种口服抗CMV化合物,常用于治疗细胞介导免疫受损患者的CMV疾病,并被FDA批准用于治疗临床意义上的CMV病毒血症和高?;颊叩募膊?。

    此次Maribavir的新药申请获FDA优先审查,是基于Maribavir的一项Ⅲ期临床试验,该实验的结果将在2021年移植与细胞治疗数字体验会议上发表,亚组分析将在欧洲血液和骨髓移植学会第47届年会主题研讨会上发表。

     

    4)Annovis Bio公司ANVS401治疗阿尔兹海默症Ⅱ期临床试验结果积极

    5月21日,Annovis Bio公司发布公告表示,公司产品ANVS401在治疗阿尔兹海默症的Ⅱ期床试验中获得积极结果。

    ANVS401是一种口服知之小分子药物,能够通过与mRNA上的调控元件结合,抑制多种蛋白的合成。

    此前已有概念验证证明,ANWS401能有在具有轻度认知障碍的患者中,显著降低患者脑脊液中的多种潜在有毒蛋白水平,包括β淀粉样蛋白、tau蛋白和α突触核蛋白。

    此次公布的Ⅱ期临床试验,包含14名阿尔兹海默症患者和14名帕金森患者参与。在14名接受治疗的阿尔兹海默症患者中,接受ANVS401治疗25天后,患者的ADAS-Cog11(阿尔兹海默症评估量表-认知分量表)评分与接受治疗前相比,基线改善了4.4点(30%,p=0.04);与安慰剂组相比,ANVS401治疗组的评分改善3.3点(22%,p=0.13)。

    在Annovis Bio公布该消息后,截至当天收盘,Annovis Bio股价大涨127.27%。

    读懂财经原创文章,请转载时务必注明文章作者和“来源:读懂财经”?;队喽蕉炼凭哪谌?,如有任何问题,可联系读懂君(微信:dudong005)

    热门文章

    在线观看肉片AV网站免费,女邻居丰满的奶水完整版,五月丁香六月激情综合色 欧美a级v片| 男同GAY片AV网站| 新国产在热线精品视频| 又黄又粗又爽免费观看| 毛片免费全部播放无码| 国产丰满乱子伦无码专区| 又黄又粗又爽免费观看| FREE欧美贵妇性俱乐部| 俄罗斯肥妇BBW| 久青草国产手机在线观看|