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    穿透泛生子一季报,看癌症精准医疗产业竞争“密码”

    文/读懂财经 杜东 2021/05/25 14:35 泛生子

    基因测序技术,让人类对生命密码的解析变成可能。生物医疗领域也籍由基因测序技术将疾病诊疗推向精准医疗新时代。

    新的产业逻辑也意味着新的机会,华尔街已经闻风而动。

    近日,美国癌症精准医疗公司Caris完成8.3亿美金PRE-IPO融资,估值近80亿美金。这家成立于上世纪的老大哥,靠液体活检站上精准医疗风口,焕发了第二春。

    这也不奇怪。此前,Caris大部分业务是基于组织活检,不过近年来开始发力液体活检。组织活检主要用于诊断,液体活检的应用场景则更丰富,包括癌症早筛、治疗选择和复发监测等,这直接打开了公司的想象空间。

    无独有偶。2020年9月,基因检测巨头Illumina便以80亿美金的高价,收购了癌症早筛领域的初创公司Grail。

    海外投资人已经难掩对于癌症精准医疗公司的“热爱”,他们也开始重新审视这个行业。毕竟,在创新浪潮之下,国内已经诞生了一批极具发展潜力的癌症精准医疗公司。

    比如已经登陆美股市场的泛生子,在组织活检和液体活检均有布局,正驶入发展快车道。企业发布的最新季报数据显示,泛生子一季度营收为92.1百万元人民币(14.1百万美元),剔除新冠试剂盒外,核心业务收入同比增长52.9%,连续保持高增长,且可看到其亏损虽未继续收窄,但主要是因为研发费用大幅增加了80.9%。在这样一个行业里,持续加强研发投入,是对企业长期良性发展更合理的选择,所以相对长期的亏损很正常。

    当然,财报更多是财务数字的展示,更重要的是,透过数字看到历史进程和事物本质。到底,这个行业有什么秘密?泛生子的一季报,为我们提供了一个绝佳的观察窗口。

     

    01业绩持续高增长背后


    泛生子Q1的业绩总基调依旧是持续高增长,核心业务增速超过了年报披露的预期数字(45%-47%)。

    作为癌症精准医疗公司之一,泛生子的业务涵盖早筛、诊断与监测、药企服务,已覆盖癌症精准医疗全周期。一季度,公司高增长的营收表现主要由临床实验室自建项目(LDT)及体外诊断产品(IVD)两大业务贡献。

    具体来看,公司LDT业务收入达71.8百万元人民币(11.0百万美元);IVD销售额为15.3百万元人民币,剔除新冠试剂盒的销售额,IVD的基本销售额同比增长近5倍。

    泛生子业绩增长强劲,与其所处赛道密切相关。目前,癌症精准医疗的市场处在爆发前夜。举例诊断与监测以及早筛两个业务板块来分析,更加直观。

    过去,通过对基因组学的探索研究,人们发现了诸多新的致病因子,持续推动高效靶向药物的诞生。对症下药很关键,这也让基因检测成为肿瘤患者刚需。泛生子“诊断与监测”业务恰好处于这一市场机遇下。

    就在5月份,全球器械巨头西门子与泛生子合作,前者将利用其商业化能力,助力泛生子基因测序平台Genetron S5及肺癌8基因试剂盒的入院销售,这或将助力泛生子的诊断与监测业务放量起飞。实际上,泛生子入院总数已在增加,已达42家,这与其上市一年的肺癌8基因全面、简单、快速的特色或有关系。

    而从癌症治疗的全链条而言,癌症发现越早,治疗效果越好,生存率也会极大提高。因此,癌症早筛市场逐渐被催熟,加之技术瓶颈突破、测序成本下降等因素,更是加速了其爆发。兴业证券研报显示,2019年早筛市场总额已达184亿美金。

    当然,市场需求旺盛只是前提,企业能分到多少蛋糕,终究要凭实力说话。泛生子的良好表现,或许与其技术实力和商业化能力密不可分。

    得益于突出的技术实力,泛生子的癌症早筛产品性能在行业内极具竞争力。其最新研究数据显示,泛生子基于液体活检的肝癌早筛HCCscreenTM达到了88%的灵敏度与93%的特异性,以及40.9%的阳性预测值(PPV)与99.3%的阴性预测值(NPV),而金标准超声加AFP组合敏感度仅60%左右。

    并且,读懂君观察到,泛生子在商业化层面选择了多条腿走路。与政府民生项目、体检机构和医院市场完成深度布局后,公司于上周牵手京东健康,携手打造“癌症全周期管理互联网创新模式”,进一步开拓癌症早筛业务的商业化前景。

    拉长周期来看,泛生子的成长曲线才刚刚开始。这是因为,国内癌症精准医疗领域刚刚起步。

    在诊断市场,由于国内起步较晚,目前靶向疗法渗透率并不高。2019年,中国靶向疗法和免疫疗法市场份额仅有26.7%,远低于美国的85.6%。兴业证券预计,2030年国内NGS癌症伴随诊断市场规模将达45亿美金。

    而在癌症早筛市场,受限于落地产品较少、市场认知度较低等因素,市场潜力远未被充分挖掘。兴业证券预计,2030年国内癌症早筛市场规模将达289亿美金。

    随着基础研究和技术开发进步,还会开拓出更多新的市场。面对如此诱人的市场,泛生子在研发持续“加码”和商业化的稳步推进,是长远战略目光的映射。

     

    02研发军备新解法,效率与质量如何兼得?


    创新大潮下,创新疗法公司、资本共同掀起研发军备竞赛,希望烧出一个未来。持续的高投入研发难免影响短期利润表现,癌症精准医疗行业也不例外,国内尚没有首家盈利公司出现。

    可以看到,泛生子一季度研发投入50.0百万元人民币(7.6百万美元),同比增长80.9%。

    本质上,这是泛生子持续的研发投入得到市场验证的表现。实际上,过去三年泛生子一直在加码研发,研发投入增速分别达48.96%、61.84%、62.49%。

    这意味着军备竞赛还会继续。核心在于,精准医疗是典型的技术驱动型的高新技术产业。企业在技术和产品研发上普遍耗时较长,产品推出/迭代都需要持续较高的研发投入。

    当然,研发并非是盲目砸钱,而是要高效定点突破。目前看,泛生子正在努力平衡“投入产出比”。在没有影响公司盈利能力的情况下,加大研发覆盖全场景的多个产品,以保证持续输出能力。

    在IVD产品领域,公司之前披露,还有7款产品处于开发和临床试验阶段,比如,与基石药业合作开发的阿泊替尼片伴随诊断试剂盒。

    阿泊替尼是全球首款靶向PDGFRA外显子18突变治疗GIST(胃肠道间质瘤)的药物,也是国内唯一一款针对该适应症的靶向药?;诖?,阿泊替尼上市后带来的诊断需求空间必然不小,泛生子也将直接受益。目前,该产品正在稳步推进上市审批工作。

    而在早筛领域,基于核心技术平台Mutation Capsule,泛生子正将早筛管线拓展至其它单癌种及泛癌种的研究。

    继肝癌产品,泛生子去年还参与了国家科技部癌症早筛重点研发项目,在肺癌和消化道癌早筛领域展开探索。这是对其技术实力的肯定,也有助于这些领域临床研究成果加速落地,成为公司未来增长的保障。

    与此同时,公司还将临床应用场景逐渐扩展至MRD(肿瘤微小残留)领域。

    MRD是指肿瘤患者治疗后,可能残留在体内的少量肿瘤细胞,极有可能导致疾病复发。对患者预后管理来说,肿瘤细胞含量定期复查检测尤为重要,而基于血液等液体样本的检测技术和产品大概率将脱颖而出。

    基于刚需、高频的特点,MRD检测市场发展潜力巨大。CIC估计,2030年国内MRD检测市场规模将达145亿美元。

    这或许会成为泛生子继癌症早筛之后又一个新的增长方向。就在去年10月,公司引进Seq-MRD(血液肿瘤微小残留?。┎泛?,也标志着泛生子正式布局血液肿瘤,并将微小残留病作为第一个临床应用产品。

    与流式细胞分析方法相比,Seq-MRD显示出更高的灵敏度,所需样本量更少,可选择样本更多元(骨髓抽吸液或外周血均可)。泛生子将继续完成Seq-MRD在MM,慢性淋巴白血?。–LL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)的验证工作。

    中国在该领域的潜在市场还很广阔,仅2017年,新增确诊的淋系血液肿瘤患者约为13.5万人,其中NHL患者超过8万例,ALL和CLL患者约3.5万例, MM患者约2万例,这些癌种的总确诊人数则为新增患者的2-4倍,而Seq-MRD有望成为这些患者的标准MRD检测。

    此外,公司也已在实体瘤MRD领域持续加码投入,以提速技术和产品的研发落地。泛生子联合创始人兼CEO王思振先生表示:“得益于我们的Mutation Capsule技术,肝癌和结直肠癌实体瘤MRD检测项目初步结果令人振奋,将转向更大的多中心研究。”

    有效率的高质量研发成果,对癌症精准医疗领域的公司来说至关重要。今年4月,泛生子人类8基因突变联合检测试剂盒获“北京市新技术新产品(服务)”认定证书。泛生子共计9项检测产品及服务荣获该权威认可,覆盖IVD产品及LDT服务两种业务模式。

    这无疑为其在未来竞争中继续领跑,增添了砝码。

     

    03谁掌握了产业竞争“密码”?


    癌症精准医疗产业链条极长,从早筛到诊断以及到最终的预后管理等等。这些环节,看似割裂,实则相互结合。因此,全周期布局的天花板更高、护城河更深,但难度也更大。

    这是因为,“技术+先发优势”不仅是公司发展的主要驱动力,也是决定精准医疗产业竞争格局的核心“密码”。

    技术驱动不难理解。正如大多数人理解的,与创新药类似,精准医疗研发、创新能力十分重要,但不同之处在于,创新药企巨头不敢轻言稳坐钓鱼台,精准医疗头部玩家则先发优势明显。

    原因在于,一方面,先发产品具备性能优势。在行业起步期,产品的上市窗口期异常关键,越早上市的产品越能更好地在真实世界验证性能,从而不断迭代改进;并且,由于医生使用习惯原因,先发产品在没有出现明显bug的情况下,很难被更换。

    另一方面,在早期实现规?;в?,先发企业本身就比后来者具有更低的成本,更高的性能和更强的品牌优势?;痪浠八?,在没有出现颠覆性产品技术的情况下,先发企业的优势会延续。

    这也决定了,覆盖全周期的公司不仅要掌握核心技术,还要在各个环节都具备先发优势,难度自然加大。

    当然,难度加大不意味着不可行。目前看,泛生子已经掌握了竞争“密码”。

    成立之初,泛生子便基于全周期布局,瞄准一体化产品和服务。这样做的好处在于,不仅能连接更多的患者、医院、药企,为各方提供更多价值,也能巩固自身在产业中的竞争优势。

    经过多年的高研发投入后,在癌症精准医疗全周期多个场景中,泛生子已完成了重要卡位。

    比如,在癌症早筛领域,泛生子的HCCscreenTM有望成为中国首个获批的液体活检癌症早筛产品。这无疑会放大该产品的商业化价值。

    同时,泛生子还是癌症领域获批IVD产品最多的公司,其中包括两款高性能测序平台更是其手中的“利器”,为以后试剂类IVD的销售打好基础。

    由于测序平台需要配备相关的IVD试剂盒,因此,占领平台入口很关键。简单来说,就像“剃须刀+剃须刀片”,一旦剃须刀打入市场,便能稳定输出剃须刀片。这也是Illumina愿意高价收购Grail的重要原因。

    从这个角度来说,掌握产业竞争“密码”,并且还在持续寻求突破的泛生子,其价值亟待重新认识。

    实际上,在海外商业模式得到验证的情况下,Caris等玩家的估值普遍不低。Caris的 PRE-IPO估值已逼近80亿美金,精密科学市值更是高达165亿美金。

    相比美国,中国市场规模并不小,但头部玩家的估值却要低很多。目前,泛生子的市值刚刚18亿美金,处于低估的状态。

    这也可以理解,毕竟国内癌症精准医疗市场发展晚于美国,国内企业的商业化之路,也同样不那么成熟。比如,精密科学的肠癌早筛产品已商业化近10年,而国内产品今年才正式获批,差距显而易见。

    在市场眼中,更早期意味着更大的不确定性。但随着天花板的提升,以及商业模式、产业逻辑的验证,国内精准医疗头部玩家的价值会被进一步认知。

    投资最终赚的是预期差的钱。从这个角度来说,在泛生子等头部玩家身上,或许就存在这样的机会。

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