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    每日“药”闻|北陆药业副总因酒驾被采取刑事措施;复宏汉霖CD73单抗在美获批临床

    文/氨基财经 AJ 2021/06/01 11:00

    5月31日,医药市场热点追踪。

    开车不喝酒,喝酒不开车。违反规定,后果很严重。上市公司北陆药业副总经理李海兵,便因为酒驾遭了殃。

    5月31日,北陆药业发布公告表示,李海兵因酒后驾驶,存在被进一步采取刑事措施的可能……

    过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

    PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

     

    1)复宏汉霖CD73单抗治疗晚期实体瘤在美获批临床

    5月31日,复宏汉霖发布公告表示,公司产品HLX23在美国提交的临床试验申请已获批准,适应症为晚期实体瘤。

    HLX23是一种CD73单抗。CD73是一种表达于免疫细胞、癌细胞表面的核苷酸酶,CD73-腺苷信号可以促进肿瘤微环境的免疫抑制效应,并与多种实体瘤的不良预后密切相关。

    据临床前研究结果,HLX23可通过其Fab域与癌细胞和免疫细胞表面的CD73特异性结合,抑制CD73核苷酸酸酶活性,并促进CD73内吞,起到抑制肿瘤生长的目的,且具有良好的耐受性及安全性。

     

    2)康方生物PD-1/CTLA-4双抗治疗晚期宫颈癌获批临床

    5月31日,据CDE官网,康方生物的AK104注射液获批临床,用于和化疗联合或不联合贝伐珠单抗,一线治疗晚期宫颈癌。

    AK104注射液是一种PD-1/CTLA-4双抗。PD-1是肿瘤细胞“逃逸”的重要信号通路,位于T细胞表面;CTLA-4是一种白细胞分化抗原,会向T细胞传递抑制信号。

    同时抑制两大信号通路,AK104注射液有望发挥更好的抗肿瘤作用。

     

    3)微芯药业西格列他钠片非酒精性脂肪肝炎临床申请获批

    5月31日,根据CDE官网显示,成都微芯药业西格列他钠片新适应症临床申请获批,用于治疗非酒精性脂肪肝炎。

    西格列他钠片是一款PPAR全激动剂,对PPARγ、PPARα和PPARδ3个亚型均具有适度的激活活性。其中PPARγ调节胰岛素敏感性,可改善糖尿病患者胰岛素抵抗症状;PPARα可提哦阿杰肝脏脂质代谢,改善高脂蛋白血症;PPARδ3可以调节能量代谢。

    目前,国内已上市的PPAR全激动剂共有6款。

     

    4)恒瑞医药卡泊芬净通过一致性评价

    5月31日,恒瑞医药发布公告表示,公司产品注射用醋酸卡泊芬净通过一致性评价。

    卡泊芬净是一种β(1,3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素,对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有活性作用。

    该药适用于治疗成人及儿童患者(三个月及三个月以上)的三种感染:1.经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染;2.治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染:腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染;3.治疗对其他治疗无效或者不能耐受的侵袭性曲霉菌病。

    据公告,2020年,卡泊芬净相关剂型全球销售额约为4.54亿元。国内除原研药企MERCK和辉瑞医药外,海南海灵化学、正大天晴药业集团、辽宁海思科制药、杭州中美华东制药4家企业已获批生产。恒瑞医药是国内首家通过一致性评价的企业。

     

    5)东曜药业替莫唑胺胶囊治疗细胞瘤适应症获批上市

    5月31日,东曜药业发布公告表示,公司产品替莫唑胺胶囊新适应症获批上市,用于:1.新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放射治疗和联合治疗,随后作为维持治疗;2.常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

    替莫唑胺是一种具有抗肿瘤活性的烷化剂,可通过破坏DNA杀死癌细胞,有效治疗新诊断及复发的胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤,延长患者生存期,而且安全性和耐受性良好。

    替莫唑胺的原研药为先灵葆雅公司的TEMODAR。据弗若斯特沙利文资料,2018年,替莫唑胺胶囊在中国境内市场的销售额约为18亿人民币。

     

    6)北陆药业副总经理因酒驾被采取刑事强制措施

    5月31日,北陆药业公告,公司副总经理李海兵因酒后驾驶,存在被进一步采取刑事强制措施而无法履职的情况。目前,公司已安排专人接管李海兵先生分管的工作,公司日常生产、经营一切正常。

    根据公开资料,李海兵1980年出生,现任公司副总经理、 浙江海昌药业股份有限公司董事,曾任神威药业集团有限公司车间主任、生产部经理、神威药业(张家口)有限公司总经理。

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