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    信达生物1.89亿美元押注ROS1/NTRK抑制剂,商业化前景几何?

    文/氨基财经 MSY 2021/06/02 23:53

    6月1日,信达生物发布公告表示,公司与葆元生物医药科技(杭州)有限公司达成合作,获得与后者taletrectinib中国地区的商业化权益。

    根据协议条款,信达生物将向葆元医药支付先期付款、开发费用资助以及潜在里程碑付款,总额达1.89亿美元。除此之外,还将就taletrectinib在中国地区的年净销售额,向葆元医药支付部分特许权使用费。

    信达生物重金引进的Taletrectinib,是一种靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂。

    ROS1是一种配体不明的受体酪氨酸激酶。正常情况下,ROS1作为细胞表面上的接受信号,负责外部信息的接收与传递,指导细胞有序生长和繁殖。

    而在因染色体重排的情况下,ROS1便与多种不同结合体发生融合,持续激活MAP、STAT3以及PI3K等通路,致使细胞的异常增殖,进而促成肿瘤的形成;

    NTRK是一种神经营养性酪氨酸受体激酶。正常的NTRK基因负责编码TRK(原肌凝受体激酶)蛋白,维持神经细胞的存活和正常功能。

    当NTRK发生融合突变,将会编码不正常的TRK蛋白,使细胞异常增殖,从而导致肿瘤的发生。

    在晚期非小细胞肺癌患者中,ROS1基因重排的发生比例为2%-3%;在晚期实体瘤患者中,近0.5%的患者存在NTRK基因融合突变。

    Taletrectinib作为新一代TKI,可特异性地同时靶向发生突变的ROS1和NTRK??雌鹄?,该产品疗效不错。

    目前,Taletrectinib正在开展三项Ⅱ期临床试验,针对于ROS1和NTRK突变的不同程度的实体瘤患者。

    根据Taletrectinib进行中的一项Ⅱ期临床数据显示:在11名未经TKI治疗的ROS1基因重排的非小细胞肺癌患者中,使用Taletrectinib治疗的患者总体缓解率为100%,且安全性良好。

    眼下针对ROS1和NTRK突变的癌症患者的治疗十分有限,相关有效药物的市场需求并未得到满足。

    那么,获得Taletrectinib中国地区商业化权益后,能为公司带来收益么?让我们拭目以待吧!

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