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    每日“药”闻|四环医药引进医美产品;艾伯维、诺华公布关节炎治疗药物最新进展

    文/氨基财经 AJ 2021/06/03 11:18

    6月2日,医药市场热点追踪。

    四环医药的医美布局再度扩大。

    6月2日,四环医药宣布,公司与韩国东方医疗会社达成合作,获得后者部分面部植埋线,和私密用线产品的中国独家代理权;

    随着2021欧洲风湿病学会即将开幕,各大药企相关药物临床数据逐步披露。

    6月2日,诺华公布其IL-17A抑制剂治疗幼年特发性关节炎Ⅲ期临床结果积极;艾伯维公布自研JAK抑制剂在治疗两种关节炎中展现了出色的疗效……

    过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

    PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

     

    公司“药”闻


    1)远大医药引进药物最新进展:TLX591-CDx临床完成首例给药,TLX591三期临床获批

    6月2日,远大医药公告了两款引进药物的最新进展。根据公告,TLX591-CDx在日本的临床研究完成首例患者给药;TLX591在澳洲的Ⅲ期临床申请获批。

    TLX591-CDx是一款基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向前列腺特异性抗原的诊断型放射性药物,用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。此次在日本开展的临床研究,主要评估在日本的安全性。

    TLX591是一种基于放射性核素-抗体偶联技术的针对PSMA靶点的治疗型放射性药物,在完成的二期临床中展示了良好的安全性和有效性。

    此次开展的三期临床,为国际多中心临床,将入组390名PSMA阳性的转移性去势抵抗前列腺癌在既往治疗后出现疾病进展的患者,研究使用TLX591-CDx检测技术比较TLX591结合标准化疗与仅使用标准化疗之间的差异。

    2020年11月,远大医药与Telix就TLX591-CDx、TLX591在内的6款药物达成合作,获得6款药物中国地区商业化权益。

     

    2)四环医药引进面部埋线及私密用线产品

    6月2日,四环医药发布公告表示,公司与韩国东方医疗会社达成合作,获得后者旗下爱拉丝提面部植埋线,和私密用线两类产品在中国地区的独家代理权。

    本次四环医药独家代理的面部埋植线产品共有四款,分别为提拉线、网润线、双齿线和双针线,四款产品均已获得美国FDA以及欧盟CE的认证;本次代理的私密用线采用PP医用聚丙烯材料,安全可靠。

    目前,以上两类产品均已在国内获批,并以进入到四环医药集团的医疗美容平台。

     

    3)和铂医药巴托利单抗治疗重症肌无力Ⅱ期临床结果积极

    6月2日,和铂医药发布公告,公布了巴托利单抗的最新进展:

    1.巴托利单抗治疗重症肌无力Ⅱ期临床的首个中期分析报告被CDE认可,将开展Ⅲ期临床;2.巴托利单抗治疗免疫性血小板减少症Ⅱ期临床结果数据由独立数据委员会审核,且确认不存在安全性风险;3.巴托利单抗治疗视神经脊髓炎的Ⅰb/Ⅱa期临床仍在进行中。

    巴托利单抗是一种FcRn单抗,可通过阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG的清除,从而达到有效治疗由IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

    已有早期研究表明,巴托利单抗可迅速降低IgG ,具有良好的耐受性。

     

    4)和记黄埔医药MET抑制剂治疗非小细胞肺癌获批临床

    6月2日,据CDE官网,和记黄埔医药赛沃替尼片获批临床,用于治疗EGFRm+/MET的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

    赛沃替尼片由和记黄埔医药和阿斯利康共同开发,是一种MET抑制剂。

    MET 基因位于人类7号染色体长臂,属于酪氨酸激酶受体,分布于内皮细胞、上皮细胞、神经细胞、造血细胞等,正常情况下呈低表达状态,并受到严格调控。但MET通路异常,可促进肿瘤细胞的增殖、侵袭和迁移。

    据此前公布的Ⅱ期临床数据,赛沃替尼片治疗肺肉瘤样癌患者的客观缓解率为50%,疾病控制率为90%;其他非小细胞肺癌患者的客观缓解率为48.8%,疾病控制率为95.1%。

     

    5)歌礼制药FXR激动剂治疗慢性乙肝获批临床

    6月2日,据CDE官网,歌礼制药ASC42片获批临床,用于治疗慢性乙型肝炎。

    ASC42片是一种FXR激动剂。FXR是胆汁酸代谢和信号的重要调节者,激活FXR可抑制胆酸汁的合成,促进胆汁酸结合、转运和排泄,从而?;じ卧嗝馐艿ㄖ鬯吹纳撕?。

     

    海外“药”闻


    1)MorphoSys17亿美元收购Constellation Pharmaceuticals

    6月2日,MorphoSys公司通过官网表示,公司与ConstellationPharmaceuticals达成合作,将以每股34美元的现金收购后者,收购费用总计17亿美元。

    Constellation Pharmaceuticals是一家专注于表观遗传学的生物制药公司,旗下有两款主要产品:BET抑制剂pelabresib,以及第二代EZH2抑制剂CPI-0209。

    BET家族属于溴结构域蛋白家族,在多种肿瘤中BET家族表达上调,其与细胞生长、增殖分化、凋亡坏死等多种生物学过程相关,进而参与调控肿瘤发生发展的过程。Pelabresib开展的骨髓纤维化适应症,正处于临床Ⅲ期阶段;

    EZH2会造成组蛋白和DNA紧密结合,很多抑癌基因的表达受到抑制,从而产生肿瘤。作用靶点EZH2时,因INI1缺失造成的EZH2活性的增强受到了逆转抑制,基因得以正常表达。目前,EZH2正在二期临床实验。

     

    2)Genmab8.8亿美元与Bolt合作开发3款ADC药物

    6月2日,Genmab通过官网表示,公司与Bolt Biotherapeutics达成合作,两者将在Bolt Biotherapeutics独有的免疫刺激抗体结合(ISAC)技术平台上,合作开发3款治疗肿瘤的ADC药物。

    Genmab为抗体工程领域的优秀生物技术公司,开发的多款抗体药物上市后成为明星药物,包括强生的CD38抗体Darzalex、诺华的CD20抗体奥法木单抗等。

    据协议,Genmab需要向BoltBiotherapeutics支付1000万美元预付款,并进行1500万美元股权投资;除此之外,每款药物的里程碑金额为2.85亿美元。整个合作,Genmab将向Bolt Biotherapeutics支付总计8.8亿美元。

     

    3)诺华IL-17A抑制剂治疗幼年特发性关节炎Ⅲ期临床结果积极

    6月2日,诺华通过官网表示,公司产品Cosentyx在治疗幼年型银屑病性关节炎、附着点相关关节炎两种幼年型特发性关节炎的Ⅲ期临床中,结果积极。

    Cosentyx是一种IL-17A抑制剂。IL-17A是一种参与中重度斑块银屑病、银屑病关节炎、强制性脊柱炎和非放射性脊柱炎等炎症性疾病的基础细胞因子,因而对IL-17A的抑制,能够有效缓解相关疾病。

    据官网,Cosentyx在该Ⅲ期临床中达到主要终点,与安慰剂相比,Cosentyx能够显著降低患者复发率,且具备良好的安全性。具体的试验数据将在接下来的2021欧洲风湿病学会上公布。

     

    4)艾伯维JAK抑制剂治疗银屑病关节炎和类风湿关节炎临床结果积极

    6月2日,艾伯维通过官网公布,公司产品RINVOQ在治疗银屑病关节炎和类风湿关节炎的两项临床试验中,均表现出良好疗效。

    RINVOQ是一种JAK抑制剂,通过抑制JAK-STAT通路,来抑制跟炎症有关的细胞信号传导和相关基因的表达和激活,从而改善相关病情。

    据艾伯维公布,在RINVOQ治疗银屑病关节炎患者的Ⅲ期临床中,受试者在接受RINVOQ治疗56周后,60%的患者达到ACR20,41%的患者达到ACR50,24%的患者达到ACR70(ACR20/50/70被定义为在剩余的五项美国风湿病核心指标中,在招标和肿胀关节计数数量和同等改善次数上至少比基线减少20%/50%/70%)。

    在RINVOQ治疗类风湿关节炎成年患者与HUMIRA头对头的Ⅲ期临床中,15mg/天的RINVOQ与40mg/天的HUMIRA相比,使用RINVOQ治疗的患者具有较高的临床缓解率和较低的疾病活性,且安全性良好。

    两个试验的具体数据将在2021欧洲风湿病学会上公布。

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