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    复宏汉霖公布PD-1两项临床结果,均达主要终点

    文/氨基财经 MSY 2021/06/08 20:00

    6月7日,复宏汉霖通过公告形式,公布了HLX10开展的两项Ⅱ期临床试验结果。

    HLX10是一种PD-1单抗,通过阻断肿瘤表面的PD-L1与T细胞表面的PD-1相结合,使T细胞精准识别癌细胞,进而完成对癌细胞的消杀。

    此次公布的临床试验,适应症分别为治疗晚期宫颈癌,和高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)实体瘤。

    宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤,我国发病人数约占全球的18.6%。其中,晚期宫颈癌患者的治疗方案有限,预后很差。

    在HLX10治疗一线标准化疗失败的晚期宫颈癌患者的Ⅱ期临床中,该实验分为两个阶段,客观缓解率分别为52.4%和42.9%,安全性良好。

    目前国内尚无针对宫颈癌的PD-1产品获批上市。除复宏汉霖外,嘉和生物、誉衡制药/药明康德、恒瑞医药在国内均已开展针对宫颈癌的临床试验,进度均处于Ⅱ期临床,差距并未真正拉开。

    MSI-H/dMM肿瘤是由于患者基因出现错配,导致负责对此进行修正的错配修复基因出现突变,从而引发肿瘤的病种。

    在HLX10治疗MSI-H/dMMR实体瘤患者的Ⅱ期临床中,客观缓解率为38.2%,其中有两例患者完全缓解,且安全性良好。

    除复宏汉霖外,国内在这一适应症开展临床的还有百济神州和齐鲁制药。目前,基于Ⅱ期临床数据,百济神州就这一适应症已向药监局递交上市申请。

    虽然在进度上面不占优势,但至少结果对于复宏汉霖来说,倒不算太差。那么,复宏汉霖能否追赶呢?让我们拭目以待。

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