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    每日“药”闻| 勤浩药业KRAS抑制剂获批临床;和元生物申请科创板上

    文/氨基财经 AJ 2021/06/09 11:06

    6月8日,医药市场热点追踪。

    KRAS G12领域战火正起。6月8日,据CDE官网,勤浩药业的KRAS G12C抑制剂获批临床,或成为国内第四款进入临床阶段的产品;

    随着创新持续推进,CXO公司充分享受市场红利,越来越多的CXO企业也开始登陆资本市场。昨日,提供基因治疗领域的CXO企业和元生物申请科创板上市。

    过去一天,医药市场有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

    PS:每个工作日早晨,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,第一时间带你追踪医药市场热点。

     

    市场“药”闻


    1)和元生物申请科创板上市

    6月8日,上交所官网显示,和元生物申请科创板上市被受理。

    和元生物是一家提供基因治疗领域的CRO、CDMO企业,为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试等一条龙服务。

    2018年—2020年,公司收入分别为4334万元、6284万元、14231万元;扣除非经常性损益后,2018年—2019年分别亏损2639万元、3486万元,2020年盈利2666万元。

     

    公司“药”闻

     

    1)勤浩医药KRAS G12C抑制剂治疗晚期实体瘤获批临床

    6月8日,据CDE官网,勤浩医药GH35片获批临床,适应症为晚期实体瘤。

    GH35片是一种KRAS G12C抑制剂。KRAS G12C基因突变在多个癌症中表达,在非小细胞癌患者中占到11%,结直肠癌占比3.3%,胰腺癌为1.9%。

    KRAS G12C抑制剂可以使KARS与抑制剂GDP结合,避免其与激活剂GTP结合,而后进入失活状态,进而阻止KRAS下游对肿瘤细胞的增殖。

    目前,国内KRAS G12C进展最快是益方生物的D-1553,正处于Ⅰ期临床;除此外,加科思和贝达药业的KRAS G12C抑制剂已获批临床。

     

    2)复星医药CXCR4拮抗剂治疗乳腺癌获批临床

    6月8日,据CDE官网,复星医药Balixafortide获批临床,适应症为乳腺癌。

    Balixafortide是一款CXCR4拮抗剂。CXCR4对肿瘤的生长、侵袭、血管生成、转移和对治疗药物的耐药性中起着重要作用,CXCR4过度表达与许多癌症亚型的不良预后相关。

    CXCR4拮抗剂被证明可以改变肿瘤与基质的相互作用,使癌细胞对细胞毒性药物敏感,减少肿瘤生长和转移负担。

     

    3)诺诚健华BTK抑制剂治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤获批临床

    6月8日,据CDE官网,诺诚健华奥布替尼获批临床,用于联合R-CHOP方案治疗新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

    奥布替尼是一款BTK抑制剂。BTK 是 B 细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路关键信号分子,在不同类型恶性血液病中广泛表达,参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。BTK抑制剂可抑制恶性 B 细胞在体内增殖和存活。

    2020年12月25日,奥布替尼获批上市,用于治疗成人套细胞淋巴瘤和成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。

     

    4)礼来BTK抑制剂治疗慢性淋巴白血病/小淋巴细胞淋巴瘤获批临床

    6月8日,据CDE官网,礼来LOXO-305片获批临床,适应症为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。

    LOXO-305片是一种BTK抑制剂。BTK 是 B 细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通路关键信号分子,在不同类型恶性血液病中广泛表达,参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。BTK抑制剂可抑制恶性 B 细胞在体内增殖和存活。

    该药物由精准医疗公司Loxo Oncology开发。2019年,礼来以约80亿美元的金额收购LoxoOncology公司,囊获了包括LOXO-305在内的一系列新药。

     

    5)中国生物制药安罗替尼治疗实体瘤Ⅲ期结果积极

    6月8日,中国生物制药发布公告表示,公司产品盐酸安罗替尼胶囊治疗实体瘤患者的Ⅲ期临床试验,结果积极。

    安罗替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

    据Ⅲ期临床结果,与达卡巴秦(目前美国治疗软组织肉瘤的药物)对照组相比,安罗替尼治疗晚期滑膜肉瘤患者时,具有更好的疾病控制和更高的无进展生存期。

     

    6)石药集团普瑞巴林胶囊获批

    6月8日,石药集团发布公告,公司产品普瑞巴林胶囊获药监局颁发药品注册批件,并视为通过一致性评价。

    普瑞巴林胶囊是新一代神经痛治疗药物,能够调节过度兴奋的神经元,减少兴奋性神经递质的过度释放,用于治疗带状疱疹后神经痛及纤维肌痛。

    该药的原研生产厂家为辉瑞公司。据Pharmarket数据显示,2019年该药品全球销售额为72亿美元。目前国内除石药集团外,华润双鹤、恩华药业、景峰医药等均有此布局。

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